Nedavno je FDA objavila konačne smjernice za popis kozmetičkih objekata i proizvoda, te pokrenula novi kozmetički portal pod nazivom 'Cosmetic Direct'. I, FDA je objavila obavezne zahtjeve za registraciju kozmetičkih objekata i popis proizvoda počevši od 1. jula 2024., kako bi osigurala da regulirana poduzeća imaju dovoljno vremena za pripremu i dostavu informacija.
1. Propisi
1) Zakon o modernizaciji regulative o kozmetici iz 2022. (MoCRA)
2) Savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (FD&C Act)
3) Zakon o poštenom pakovanju i označavanju (FPLA)
2. Područje primjene
Prema američkom zakonu, kozmetika je definirana kao predmeti koji se nanose, šire, prskaju ili na drugi način koriste na ljudskom tijelu za čišćenje, uljepšavanje, poboljšanje privlačnosti ili promjenu izgleda.
Konkretno, uključuje hidratantnu kremu za kožu, parfem, ruž za usne, lak za nokte, kozmetiku za oči i lice, šampon za čišćenje, perm, farbu za kosu i dezodorans, kao i bilo koju supstancu koja se koristi kao kozmetički sastojak. Sapun ne spada u kozmetiku.
3. Klasifikacija
Prema MoCRA-i, američka FDA za kozmetiku klasificira kozmetiku u sljedeće kategorije:
- Proizvodi za bebe: uključujući šampon za bebe, talk za negu kože, kremu za lice, ulje i tečnost.
-Proizvodi za kupanje: uključujući sol za kupanje, ulje, lijekove, pjenu, gel za kupanje itd.
-Kozmetika za oči: kao što je olovka za obrve, olovka za oči, sjenilo, sredstvo za pranje očiju, sredstvo za skidanje šminke s očiju, crnilo za oči itd.
Kozmetiku sa posebnim efektima, kao što su protiv bora, izbjeljivanje, mršavljenje itd., potrebno je istovremeno registrovati kao OTC lijekovi. Treba napomenuti da se ovi novi propisi odnose na kozmetiku koja se izvozi na američko tržište.
FDA registracija
MoCRA ne samo da je dodala sljedeće nove zahtjeve, uključujući uspostavljanje sistema odgovornih osoba za kozmetiku, obavezno prijavljivanje ozbiljnih nuspojava, usklađenost sa dobrom proizvođačkom praksom (GMP), registraciju fabričkog pogona i popis proizvoda, obezbjeđivanje dovoljnih sigurnosnih certifikata, već također je zahtijevao da etiketa bude označena informacijama o odgovornoj osobi, alergenima esencija, izjavama o profesionalnoj upotrebi proizvoda, razvoju i puštanju u promet metoda otkrivanja azbesta u kozmetici koja sadrži talk, te procjeni rizika sigurnosti i testu postupnog ukidanja PFAS-a na životinjama u kozmetici .
Prije implementacije MOCRA-e, proizvođači/pakeri kozmetike mogu registrovati svoje fabričke pogone kod FDA putem Programa dobrovoljne registracije kozmetičkih proizvoda SAD-a (VCRP), a FDA nema obavezne zahtjeve za to.
Ali sa implementacijom MOCRA i približavanjem obaveznog roka, sve kompanije koje prodaju kozmetiku u Sjedinjenim Državama moraju registrovati svoje proizvodne pogone kod FDA i ažurirati svoje podatke o registraciji svake dvije godine, uključujući ime, podatke za kontakt, itd. Objekti koji se nalaze izvan Sjedinjenih Država Države su također dužne pružiti informacije i kontakt podatke agenata u Sjedinjenim Državama. Postoje i neke dodatne informacije koje je potrebno popuniti, kao što su podaci o matičnoj kompaniji, tip preduzeća, slike pakovanja, linkovi na web stranicu proizvoda, bilo da se radi o profesionalnoj kozmetici, šifra Dun&Bradstreet odgovorne osobe, itd. Nije obavezno popuniti. in. Postojeći kozmetički objekti moraju se registrovati kod FDA u roku od godinu dana nakon donošenja novih propisa, a period registracije novih kozmetičkih objekata je u roku od 60 dana od bavljenja kozmetičkom preradom i proizvodnjom.
BTF Testing Lab, naša kompanija ima laboratorije za elektromagnetnu kompatibilnost, laboratorije za sigurnosne propise, laboratorije za bežične radio frekvencije, laboratorije za baterije, hemijske laboratorije, SAR laboratorije, HAC laboratorije, itd. Dobili smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša kompanija ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim, koji može pomoći preduzećima da reše problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certifikacijom, možete direktno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
FDA izvještaj o testiranju
Vrijeme objave: 21.08.2024
