Službeni list Evropske unije (EU) je 17. maja 2024. objavio (EU) 2024/1328, revidirajući stavku 70. liste zabranjenih supstanci u Aneksu XVII Uredbe REACH radi ograničavanja oktametilciklotetrasiloksana (D4), dekametilciklopentasiloksana (D5). i dodecilheksasiloksan (D6) u tvarima ili smjesama. Novi marketinški uslovi za ispiranje kozmetike koja sadrži D6 i stalnu kozmetiku koja sadrži D4, D5 i D6 stupaju na snagu 6. juna 2024. godine.
Prema Uredbi REACH donesenoj 2006. godine, novi propisi striktno ograničavaju upotrebu sljedeće tri hemijske supstance u negonokoknoj kozmetici i drugim potrošačkim i profesionalnim proizvodima.
· Oktametilciklotetrasiloksan (D4)
CAS br. 556-67-2
EC br. 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksan (D5)
CAS br. 541-02-6
EC br. 208-764-9
·Dodecil cikloheksasiloksan (D6)
CAS br. 540-97-6
EC br. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE certifikacijski laboratorij
Posebna nova ograničenja su sljedeća:
1. Nakon 6. juna 2026. neće se stavljati na tržište: (a) kao sama supstanca; (b) kao sastojak drugih supstanci; Ili (c) u smjesi, koncentracija je jednaka ili veća od 0,1% težine odgovarajuće tvari;
2. Nakon 6. juna 2026. ne smije se koristiti kao rastvarač za kemijsko čišćenje tekstila, kože i krzna.
3. Kao izuzetak:
(a) Za D4 i D5 u opranoj kozmetici, tačka 1 (c) treba se primjenjivati nakon 31. januara 2020. U tom smislu, "kozmetika koja se pere u vodi" odnosi se na kozmetiku kako je definirano u članu 2 (1) (a) Uredbe ( EC) br. 1223/2009 Evropskog parlamenta i Vijeća, koji se, pod normalnim uvjetima upotrebe, nakon upotrebe ispiru vodom;
(b) Sva kozmetika osim onih navedenih u stavu 3 (a), stav 1 će se primjenjivati nakon 6. juna 2027.;
(c) Za (medicinske) uređaje kako je definirano u članu 1 (4) Uredbe (EU) 2017/745 i članu 1 (2) Uredbe (EU) 2017/746 Evropskog parlamenta i Vijeća, prvi stavak primijeniti nakon 6. juna 2031.;
(d) Za lijekove definisane u članu 1. tačka 2. Direktive 2001/83/EZ i veterinarske lijekove definirane u članu 4. stav 1. Uredbe (EU) 2019/6, stav 1. primjenjivat će se nakon 6. juna 2031. godine;
(e) Za D5 kao rastvarač za hemijsko čišćenje tekstila, kože i krzna, stavovi 1. i 2. primenjuju se nakon 6. juna 2034. godine.
4. Kao izuzetak, stav 1. se ne primjenjuje na:
(a) Stavite na tržište proizvode D4, D5 i D6 za sljedeće industrijske namjene: - kao monomere za proizvodnju organosilicijumskih polimera, - kao međuproizvode za proizvodnju drugih silicijumskih supstanci, - kao monomere u polimerizaciji, - za formulaciju ili (ponovno pakovanje mješavina- Koristi se za proizvodnju robe- Ne koristi se za površinsku obradu metala;
(b) Staviti D5 i D6 na tržište za upotrebu kao (medicinski) uređaji kako je definirano u članu 1 (4) Uredbe (EU) 2017/745, za liječenje i njegu ožiljaka i rana, prevenciju rana i njegu stomas;
(c) Staviti D5 na tržište za profesionalce za čišćenje ili restauraciju umjetnina i antikviteta;
(d) Lansirati D4, D5 i D6 na tržište kao laboratorijske reagense za istraživačko-razvojne aktivnosti pod propisanim uslovima.
EU CE certifikacijski laboratorij
5. Kao izuzetak, tačka (b) stava 1. ne primjenjuje se na D4, D5 i D6 koji se stavljaju na tržište: - kao komponente organosilicij polimera - kao komponente organosilicijumskih polimera u smjesama navedenim u stavu 6.
6. Kao izuzetak, tačka (c) stava 1. ne primjenjuje se na mješavine koje sadrže D4, D5 ili D6 kao ostatke organosilicijumskih polimera koje se stavljaju na tržište pod sljedećim uvjetima:
(a) Koncentracija D4, D5 ili D6 je jednaka ili manja od 1% težine odgovarajuće supstance u smeši, koja se koristi za lepljenje, zaptivanje, lepljenje i livenje;
(b) Smjesa zaštitnih premaza (uključujući premaze za brodove) sa koncentracijom D4 jednakom ili manjom od 0,5% masenog udjela, ili koncentracijom D5 ili D6 jednakom ili manjom od 0,3% masenog udjela;
(c) Koncentracija D4, D5 ili D6 jednaka je ili manja od 0,2% težine odgovarajuće tvari u smjesi i koristi se kao (medicinska) oprema kako je definirano u članku 1. stavak 4. Uredbe (EU). ) 2017/745 i član 1 (2) Uredbe (EU) 2017/746, osim opreme navedene u stavu 6 (d);
(d) koncentracija D5 jednaka ili manja od 0,3% mase smjese ili koncentracija D6 jednaka ili manja od 1% mase smjese, koja se koristi kao instrument definiran u članku 1. stavak 4. Uredbe (EU) 2017. /745 za zubne otiske;
(e) Koncentracija D4 u smjesi je jednaka ili manja od 0,2% po težini, ili je koncentracija D5 ili D6 u bilo kojoj tvari u smjesi jednaka ili manja od 1% po težini, koja se koristi kao silikonski ulošci ili Potkovice za konje;
(f) koncentracija D4, D5 ili D6 je jednaka ili manja od 0,5% težine odgovarajuće supstance u smjesi, koja se koristi kao pospješivač adhezije;
(g) koncentracija D4, D5 ili D6 je jednaka ili manja od 1% težine odgovarajuće supstance u smeši, koja se koristi za 3D štampanje;
(h) Koncentracija D5 u smjesi je jednaka ili manja od 1% po masi, ili je koncentracija D6 u smjesi jednaka ili manja od 3% po masi, koja se koristi za brzu izradu prototipa i izradu kalupa, ili za aplikacije visokih performansi stabilizirane kvarcnim punilima;
(i) koncentracija D5 ili D6 je jednaka ili manja od 1% težine bilo koje tvari u mješavini, koja se koristi za tampon štampu ili proizvodnju; (j) Koncentracija D6 je jednaka ili manja od 1% težine smjese, koja se koristi za profesionalno čišćenje ili restauraciju umjetnina i antikviteta.
7. Kao izuzetak, stavovi 1. i 2. ne primjenjuju se na stavljanje na tržište ili upotrebu D5 kao rastvarača u strogo kontroliranim zatvorenim sustavima kemijskog čišćenja tekstila, kože i krzna, gdje se rastvarač za čišćenje reciklira ili spaljuje.
Ova uredba stupa na snagu 20. dana od dana objavljivanja u Službenom listu Evropske unije, imaće opštu obavezujuću snagu i direktno se primjenjivati na sve države članice EU.
logo CE certifikata
sažetak:
Zbog toga što su D4, D5 i D6 supstance koje izazivaju zabrinutost (SVHC), one pokazuju visoku postojanost i bioakumulaciju (vPvB). D4 je također prepoznat kao perzistentan, bioakumulativan i toksičan (PBT), a kada D5 i D6 sadrže 0,1% ili više D4, također se prepoznaje da posjeduju PBT karakteristike. S obzirom da rizici PBT i vPvB proizvoda nisu u potpunosti kontrolirani, ograničenja su najprikladnija mjera upravljanja.
Nakon ograničenja i kontrole proizvoda za ispiranje koji sadrže D4.D5 i D6, pojačat će se kontrola proizvoda koji se ne ispiraju koji sadrže D4.D5 i D6. Istovremeno, s obzirom na trenutne scenarije široke primjene, odgađaju se ograničenja upotrebe D5 u kemijskom čišćenju tekstila, kože i krzna, kao i ograničenja upotrebe D4.D5 i D6 u farmaceutskim i veterinarskim lijekovima. .
S obzirom na široku primjenu D4.D5 i D6 u proizvodnji polidimetilsiloksana, ne postoje relevantna ograničenja za ove upotrebe. Istovremeno, da bi se razjasnila mješavina polisiloksana koja sadrži ostatke D4, D5 i D6, također su date odgovarajuće granične koncentracije u različitim smjesama. Relevantne kompanije trebaju pažljivo pročitati relevantne klauzule kako bi izbjegli da proizvod podliježe restriktivnim klauzulama.
Sve u svemu, ograničenja za D4.D5 i D6 imaju relativno mali utjecaj na domaću silikonsku industriju. Kompanije mogu ispuniti većinu ograničenja uzimajući u obzir preostale probleme D4.D5 i D6.
BTF Testing Lab, naša kompanija ima laboratorije za elektromagnetnu kompatibilnost, laboratorije za sigurnosne propise, laboratorije za bežične radio frekvencije, laboratorije za baterije, hemijske laboratorije, SAR laboratorije, HAC laboratorije, itd. Dobili smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša kompanija ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim, koji može pomoći preduzećima da reše problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certifikacijom, možete direktno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
Vrijeme objave: Jul-31-2024
