Dana 1. jula 2024. godine, Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) službeno je poništila grejs period za registraciju kozmetičkih kompanija i popis proizvoda prema Zakonu o modernizaciji kozmetičkih propisa iz 2022. (MoCRA). Kompanije koje nisu završileFDA registracijamogu se suočiti s rizicima od pritvora ili odbijanja ulaska u Sjedinjene Države.
1. Provedba FDA kozmetike službeno stupa na snagu
Američki predsjednik Biden je 29. decembra 2022. godine potpisao i usvojio Zakon o modernizaciji kozmetičkih propisa iz 2022. (MoCRA), koji predstavlja značajnu reformu kozmetičkih propisa SAD-a u posljednjih 80 godina od 1938. Novi propisi zahtijevaju od svih kozmetičkih kompanija koje izvoze u Sjedinjene Američke Države ili u zemlji da dovršite registraciju za FDA.
Dana 8. novembra 2023., FDA je izdala smjernice u kojima se navodi da je, kako bi se osiguralo da kompanije imaju dovoljno vremena za podnošenje registracije, odobren dodatni grejs period od 6 mjeseci za FDA da ispuni sve zahtjeve usklađenosti do 31. decembra 2023. Do 1. jula 2024. godine, kompanije koje nisu ispunile rok suočit će se s obaveznim kaznama od strane FDA.
Rok do 1. jula 2024. je istekao, a FDA-ova obavezna primjena kozmetike je zvanično stupila na snagu. Sve kozmetičke kompanije koje izvoze u Sjedinjene Države trebale bi obratiti posebnu pažnju na popunjavanje registracije preduzeća i popis proizvoda prije izvoza, inače će se suočiti s rizicima poput odbijanja ulaska i zapljene robe.
2. FDA kozmetičke registracije zahtjevi usklađenosti
Kozmetičke fabrike koje se bave proizvodnjom, preradom i prodajom u Sjedinjenim Državama moraju se registrovati kao preduzeća. Proizvođač po ugovoru, bez obzira za koliko brendova ugovori, treba se registrovati samo jednom. Kompanije koje nisu iz SAD također moraju imenovati američkog agenta koji će predstavljati kompaniju u komunikaciji i vezi sa američkim FDA. Američki agenti moraju biti fizički locirani u Sjedinjenim Državama i biti u mogućnosti da odgovore na pitanja FDA 24.7.
Odgovorno lice mora registrirati proizvod. Proizvođači, pakeri, distributeri ili vlasnici brendova čija se imena pojavljuju na kozmetičkim etiketama moraju navesti proizvode i prijaviti specifičnu formulu FDA. Osim toga, "odgovorna osoba" će također biti odgovorna za štetne događaje, certificiranje sigurnosti, označavanje, te otkrivanje i evidentiranje alergena u začinima.
Gore navedena preduzeća i proizvodi navedeni na tržištu moraju ispuniti uslove do 1. jula 2024. godine!
Mora biti u skladu sa Zakonom o dobrom pakovanju i označavanju (FPLA) i drugim važećim propisima.
Prije 29. decembra 2024. na svakoj kozmetičkoj etiketi treba navesti podatke o kontakt osobi za prijavljivanje neželjenih događaja, koji se koriste za primanje izvještaja o štetnim događajima.
3. Zahtjevi za ažuriranje kozmetike FDA
Zahtjevi ažuriranja registracije preduzeća:
· Registracija preduzeća mora se ažurirati svake dvije godine
· Svaka promjena u informacijama mora se prijaviti FDA u roku od 60 dana, kao što su:
Kontakt informacije
tip proizvoda
Marka, itd
·Sve kompanije koje nisu američke moraju odrediti američkog agenta, a ažuriranja perioda usluge američkog agenta također moraju biti potvrđena sa agentom
✔ Zahtjevi za ažuriranje liste proizvoda:
· Osoba odgovorna za popis proizvoda mora ažurirati registraciju proizvoda svake godine, uključujući sve promjene
·Odgovorna osoba mora dostaviti popis svakog kozmetičkog proizvoda prije uvrštavanja i može fleksibilno podnijeti više lista kozmetičkih proizvoda odjednom
·Uklonite listu proizvoda koji su ukinuti, odnosno izbrišite naziv liste proizvoda
Vrijeme objave: Jul-09-2024
