Prodaja hrane, kozmetike, lijekova i drugih proizvoda na Amazon US ne samo da zahtijeva razmatranje pakiranja proizvoda, transporta, cijena i marketinga, već također zahtijeva odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA). Proizvodi registrovani kod FDA mogu ući na tržište SAD-a radi prodaje kako bi se izbjegao rizik od ukidanja.
Usklađenost i osiguranje kvaliteta su ključni za uspješan izvoz, a dobivanje FDA certifikata je "pasoš" za ulazak na američko tržište. Dakle, šta je FDA certifikat? Koje vrste proizvoda treba registrovati kod FDA?
FDA je regulatorna agencija američke savezne vlade odgovorna za osiguranje sigurnosti, efikasnosti i usklađenosti hrane, lijekova, medicinskih uređaja i drugih srodnih proizvoda. Ovaj članak će predstaviti važnost FDA sertifikacije, klasifikaciju sertifikacije, proces sertifikacije i materijale potrebne za prijavu za sertifikaciju. Dobijanjem FDA certifikata, kompanije mogu prenijeti povjerenje u kvalitet proizvoda i sigurnost potrošačima i dodatno proširiti svoje tržište.
Važnost FDA certifikata
FDA certifikat je jedan od ključnih faktora za mnoge kompanije za postizanje uspjeha na američkom tržištu. Dobijanje FDA certifikata znači da proizvod ispunjava stroge standarde i zahtjeve FDA, uz visoku kvalitetu, sigurnost i usklađenost. Za potrošače, FDA certifikat je važna garancija kvaliteta i sigurnosti proizvoda, pomažući im da donesu informirane odluke o kupovini. Za poduzeća, dobivanje FDA certifikata može poboljšati reputaciju brenda, povećati povjerenje potrošača i pomoći proizvodima da se istaknu na tržištu s velikom konkurencijom.
FDA testiranje
2. Klasifikacija FDA certifikata
FDA certifikat pokriva više kategorija proizvoda, uglavnom uključujući hranu, farmaceutske proizvode, medicinske uređaje, biološke proizvode i proizvode od zračenja. FDA je razvila odgovarajuće certifikacijske standarde i procedure za različite kategorije proizvoda. Sertifikacija hrane uključuje registraciju preduzeća za proizvodnju hrane, odobrenje prehrambenih aditiva i usklađenost etiketa hrane. Certifikacija lijekova pokriva klinička ispitivanja i odobrenja novih lijekova, certificiranje ekvivalentnosti generičkih lijekova, kao i proizvodnju i prodaju lijekova. Sertifikacija medicinskih uređaja uključuje klasifikaciju medicinskih uređaja, 510 (k) obavještenje prije stavljanja na tržište i PMA (prethodno odobrenje) aplikaciju. Certifikacija bioloških proizvoda uključuje odobrenje i registraciju vakcina, krvnih proizvoda i proizvoda za gensku terapiju. Certifikacija proizvoda za zračenje pokriva sigurnosne certifikate za medicinsku opremu, medicinske radiofarmaceutike i elektronske proizvode.
3. Koji proizvodi zahtijevaju FDA certifikat?
3.1 FDA testiranje i certifikacija materijala za pakovanje hrane
3.2 FDA testiranje i certifikacija staklokeramičkih proizvoda
3.3 FDA testiranje i certifikacija plastičnih proizvoda za hranu
3.4 Hrana: uključujući prerađenu hranu, upakovanu hranu, smrznutu hranu itd
3.5 Medicinski proizvodi: Maske i zaštitna oprema, itd
3.6 Lijekovi: lijekovi koji se izdaju na recept i bez recepta, itd
3.7 Aditivi za hranu, dijetetski suplementi itd
3.8 Pića
3.9 Materijali koji se odnose na hranu
3.10 FDA testiranje i certifikacija proizvoda za premazivanje
3.11 FDA testiranje i certificiranje proizvoda za vodovodne hardvere
3.12 FDA testiranje i certifikacija proizvoda od gumene smole
3.13 FDA testiranje i certifikacija materijala za brtvljenje
3.14 FDA testiranje i certifikacija hemijskih aditiva
3.15 Proizvodi laserskog zračenja
3.16 Kozmetika: aditivi za boje, sredstva za vlaženje kože i sredstva za čišćenje, itd.
3.17 Veterinarski proizvodi: veterinarski lijekovi, hrana za kućne ljubimce, itd
3.18 Duvanski proizvodi
BTF Testing Lab, naša kompanija ima laboratorije za elektromagnetnu kompatibilnost, laboratorije za sigurnosne propise, laboratorije za bežične radio frekvencije, laboratorije za baterije, hemijske laboratorije, SAR laboratorije, HAC laboratorije, itd. Dobili smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša kompanija ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim, koji može pomoći preduzećima da reše problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certifikacijom, možete direktno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
Medicinska registracija FDA
Vrijeme objave: 14.08.2024
